A limpeza pode levar a carga para outro sítio
Um mop ou toalhete recolhe sujidade, partículas ou carga microbiana de uma superfície. Mas, quando o mesmo produto passa para a superfície seguinte, pode deixar lá parte dessa carga. Numa área controlada, o principal risco muitas vezes não está na primeira superfície limpa, mas na superfície limpa em que o produto toca a seguir. Chamamos contaminação cruzada a esta transferência secundária; a matriz de ensaios da OWMO trata-a como ensaio de «dupla contaminação».
A eficácia de limpeza e o risco de transferência não são a mesma coisa. Um produto pode reduzir bem a carga numa superfície e, ainda assim, libertar o que transporta na seguinte. Por isso, as duas medições são reportadas separadamente.
Este artigo resume, em especial para as equipas de qualidade, microbiologia e controlo de infeção, como se monta um ensaio em duas fases, como se lê o seu resultado e o que não prova.
A lógica do protocolo em duas fases
A definição proposta pela OWMO tem dois passos:
O produto é usado com um movimento padrão numa superfície com uma carga definida de sujidade, partículas ou carga microbiana.
Em seguida, o mesmo produto é passado para uma superfície nova e limpa, e mede-se a carga transferida para esta segunda superfície.
O resultado é reportado como a carga transferida para a segunda superfície, normalmente como percentagem de transferência; o relatório deve definir em relação a quê a percentagem é calculada. O valor descreve não só quanto o produto recolhe, mas também quão bem retém o que recolheu.
O que o protocolo deve fixar
Os resultados de transferência não podem ser comparados se as condições não estiverem definidas. Um protocolo deve indicar, no mínimo:
Tipo de carga: sujidade, partículas ou carga microbiana; tipo e quantidade aplicada.
Superfícies: material da primeira e da segunda superfície (por exemplo, aço inoxidável, vidro ou revestimento de pavimento) e respetiva área.
Movimento: pressão, direção, velocidade e número de passagens; idênticos em todas as amostras.
Humedecimento: uso a seco, ou tipo, concentração e volume de impregnação do líquido ou produto químico.
Configuração do produto: número de camadas, gramagem, tamanho, material e construção do rebordo e da fixação.
Medição: como a carga na segunda superfície é recolhida e contada, a unidade do resultado e o número de repetições.
Controlo: uma medição de referência que mostre que a segunda superfície estava de facto limpa antes do ensaio.
Na OWMO, o nome do ensaio laboratorial, o método e o número do relatório são acrescentados pela equipa de qualidade para cada configuração. Uma percentagem sem informação sobre o método não deve ser usada para comparação.
Como ler o resultado
Os resultados de transferência variam com o número de camadas, a gramagem e o tamanho. Por isso, cada configuração é reportada separadamente; o resultado de um mop de 3 camadas não se transfere para uma construção de 4 camadas da mesma família. Ao ler um resultado, verifique:
A amostra do relatório tem a mesma configuração que o SKU que está a avaliar?
O tipo de carga e a superfície correspondem ao risco da sua área?
A condição de humedecimento corresponde ao produto químico e ao volume que utiliza?
É apresentado separadamente um resultado de eficácia de limpeza?
O que o ensaio significa no terreno
Um resultado laboratorial ganha sentido em conjunto com o método de trabalho no local. O método de trabalho por superfície da OWMO propõe estes princípios para reduzir o risco de transferência:
Nos equipamentos, um toalhete adequado à superfície e uma dobra nova para cada nova face.
Nos pavimentos, um padrão definido num só sentido ou em S, do limpo para o sujo, com uma frequência de substituição estabelecida.
Nas zonas de transferência, produtos, cores ou lotes separados entre zonas.
Nos derrames, contenção do rebordo para o centro, seguida de absorção.
Estes princípios são adaptados ao SOP e à análise de risco da própria instalação; a regra final é o procedimento aprovado da instalação.
Também o protocolo laboratorial e o protocolo de terreno não são a mesma coisa. No percurso de venda técnica da OWMO, após a amostra com lote seguem-se dois passos distintos: um protocolo de terreno que define volume de utilização, movimento, substituição e resíduos, e uma validação que analisa a aceitação de partículas, transferência, limpeza e ciclos. O resultado laboratorial alimenta estes passos; não os substitui.
O que o ensaio não prova
Um ensaio de transferência não mostra que a contaminação é totalmente evitada. O resultado depende da instalação, do pessoal, da química e do SOP; a afirmação correta é a transferência ou a eficácia de limpeza medidas numa condição definida.
Não mostra que um produto é estéril nem que mantém a classe ISO de uma sala. A classe do ambiente, o estado estéril e a adequação do produto são tratados com evidências separadas.
Nas áreas hospitalares, o plano de controlo de infeção e o protocolo local são determinantes; um protocolo montado para uma sala limpa farmacêutica ou eletrónica não se transfere diretamente para um hospital.
Próximo passo
Se indicar a sua área, os tipos de superfície, o tipo principal de carga e o produto químico que utiliza, as configurações a avaliar e os respetivos resultados de transferência são confirmados produto a produto na fase de amostra e proposta. Para começar, utilize a página de consulta técnica.
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