Le nettoyage peut déplacer la charge ailleurs
Une frange ou une lingette recueille salissures, particules ou charge microbienne sur une surface. Mais lorsque le même produit passe à la surface suivante, il peut y laisser une partie de cette charge. En zone contrôlée, le risque principal ne concerne souvent pas la première surface essuyée, mais la surface propre que le produit touche ensuite. Nous appelons ce transfert secondaire contamination croisée ; la matrice d'essais OWMO le traite comme un essai de « double contamination ».
Efficacité de nettoyage et risque de transfert ne sont pas la même chose. Un produit peut bien réduire la charge d'une surface et pourtant relâcher ce qu'il transporte sur la suivante. Les deux mesures sont donc rapportées séparément.
Cet article résume, en particulier pour les équipes qualité, microbiologie et hygiène hospitalière, comment mettre en place un essai en deux étapes, comment en lire le résultat et ce qu'il ne prouve pas.
La logique du protocole en deux étapes
La définition proposée par OWMO comporte deux étapes :
Le produit est utilisé avec un mouvement standard sur une surface portant une charge définie de salissures, de particules ou de micro-organismes.
Le même produit est ensuite passé sur une surface neuve et propre, et la charge transférée sur cette seconde surface est mesurée.
Le résultat est rapporté comme la charge transférée sur la seconde surface, généralement sous forme de pourcentage de transfert ; le rapport doit préciser par rapport à quoi ce pourcentage est calculé. La valeur décrit non seulement ce que le produit recueille, mais aussi sa capacité à retenir ce qu'il a recueilli.
Ce que le protocole doit fixer
Les résultats de transfert ne sont comparables que si les conditions sont définies. Un protocole devrait indiquer au minimum :
Type de charge : salissures, particules ou charge microbienne ; nature et quantité appliquée.
Surfaces : matériau de la première et de la seconde surface (par exemple acier inoxydable, verre ou revêtement de sol) et leur aire.
Mouvement : pression, direction, vitesse et nombre de passages ; identiques pour chaque échantillon.
Humidification : utilisation à sec, ou nature, concentration et volume d'imprégnation du liquide ou du produit chimique.
Configuration du produit : nombre de couches, grammage, taille, matériau et construction du bord et de la fixation.
Mesure : la manière de récupérer et de compter la charge sur la seconde surface, l'unité du résultat et le nombre de répétitions.
Témoin : une mesure de référence montrant que la seconde surface était réellement propre avant l'essai.
Chez OWMO, le nom de l'essai de laboratoire, la méthode et le numéro de rapport sont ajoutés par l'équipe qualité pour chaque configuration. Un pourcentage sans information de méthode ne devrait pas servir de base de comparaison.
Comment lire le résultat
Les résultats de transfert varient avec le nombre de couches, le grammage et la taille. Chaque configuration est donc rapportée séparément ; le résultat d'une frange à 3 couches ne s'applique pas à une construction à 4 couches de la même famille. À la lecture d'un résultat, vérifiez :
L'échantillon du rapport a-t-il la même configuration que le SKU que vous évaluez ?
Le type de charge et la surface correspondent-ils au risque de votre zone ?
La condition d'humidification correspond-elle au produit chimique et au volume que vous utilisez ?
Un résultat d'efficacité de nettoyage est-il fourni séparément ?
Ce que l'essai signifie sur le terrain
Un résultat de laboratoire prend son sens avec la méthode de travail sur site. La méthode de travail par surface d'OWMO propose ces principes pour réduire le risque de transfert :
Sur les équipements, une lingette adaptée à la surface et un pli neuf pour chaque nouvelle face.
Sur les sols, un tracé défini à sens unique ou en S, du propre vers le sale, avec une fréquence de remplacement fixée.
Dans les zones de transfert, des produits, couleurs ou lots distincts entre zones.
Pour les déversements, confinement du bord vers le centre, puis absorption.
Ces principes sont adaptés aux SOP et à l'analyse de risques propres au site ; la règle finale reste la procédure approuvée du site.
Protocole de laboratoire et protocole de terrain ne sont pas non plus la même chose. Dans le parcours de vente technique d'OWMO, deux étapes distinctes suivent l'échantillon loté : un protocole de terrain qui définit le volume d'utilisation, le mouvement, le remplacement et les déchets, et une validation qui examine l'acceptation des particules, du transfert, du nettoyage et des cycles. Le résultat de laboratoire alimente ces étapes ; il ne les remplace pas.
Ce que l'essai ne prouve pas
Un essai de transfert ne montre pas que la contamination est entièrement évitée. Le résultat dépend du site, du personnel, de la chimie et des SOP ; l'énoncé exact est le transfert ou l'efficacité de nettoyage mesurés dans une condition définie.
Il ne montre pas qu'un produit est stérile ni qu'il maintient la classe ISO d'une salle. Classe de l'environnement, état stérile et aptitude du produit relèvent de preuves distinctes.
En milieu hospitalier, le plan de prévention des infections et le protocole local sont déterminants ; un protocole conçu pour une salle propre pharmaceutique ou électronique ne se transpose pas directement à l'hôpital.
Étape suivante
Si vous indiquez votre zone, les types de surfaces, le principal type de charge et le produit chimique utilisé, les configurations à évaluer et leurs résultats de transfert sont confirmés produit par produit au stade de l'échantillon et de l'offre. Pour commencer, utilisez la page d'échange technique.
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