Guide des environnements
Comprendre d’abord l’environnement.
Évaluez ensemble l’environnement, la surface, la chimie et le cycle d’utilisation.
Définir votre besoinClasse de l’environnement
Classification de la propreté particulaire de l’air.
Stérilité
Périmètre du procédé validé et de l’emballage.
Performance du produit
Résultats obtenus avec un échantillon, une méthode et des conditions spécifiques.
Trois questions distinctes. Trois preuves distinctes.
La présélection ne constitue pas une validation sur site.
Guide des environnements
Environnement ISO Class 7 / 8
Évaluez ensemble l’environnement, la surface, la chimie et le cycle d’utilisation.
Zone propre hospitalière
Évaluez ensemble l’environnement, la surface, la chimie et le cycle d’utilisation.
Laboratoire
Évaluez ensemble l’environnement, la surface, la chimie et le cycle d’utilisation.
Production contrôlée
Évaluez ensemble l’environnement, la surface, la chimie et le cycle d’utilisation.
Commençons par les conditions de votre procédé.
Évaluez ensemble l’environnement, la surface, la chimie et le cycle d’utilisation.