Руководство по средам
Сначала поймите среду.
Оценивайте среду, поверхность, химические средства и цикл использования вместе.
Определить потребностиКласс среды
Классификация чистоты воздуха по частицам.
Стерильность
Область валидированного процесса и упаковки.
Характеристики изделия
Результаты для конкретных образца, метода и условий.
Три разных вопроса. Три разных вида доказательств.
Предварительный выбор не является валидацией на площадке.
Руководство по средам
Среда ISO Class 7 / 8
Оценивайте среду, поверхность, химические средства и цикл использования вместе.
Чистая зона больницы
Оценивайте среду, поверхность, химические средства и цикл использования вместе.
Лаборатория
Оценивайте среду, поверхность, химические средства и цикл использования вместе.
Контролируемое производство
Оценивайте среду, поверхность, химические средства и цикл использования вместе.
Начнём с условий вашего процесса.
Оценивайте среду, поверхность, химические средства и цикл использования вместе.