Guía de entornos
Comprenda primero el entorno.
Evalúe conjuntamente entorno, superficie, química y ciclo de uso.
Definir su necesidadClase del entorno
Clasificación de la limpieza del aire por partículas.
Esterilidad
Alcance del proceso validado y del envase.
Rendimiento del producto
Resultados obtenidos con muestra, método y condiciones específicos.
Tres preguntas diferentes. Tres evidencias diferentes.
La preselección no es una validación en campo.
Guía de entornos
Entorno ISO Class 7 / 8
Evalúe conjuntamente entorno, superficie, química y ciclo de uso.
Área limpia hospitalaria
Evalúe conjuntamente entorno, superficie, química y ciclo de uso.
Laboratorio
Evalúe conjuntamente entorno, superficie, química y ciclo de uso.
Fabricación controlada
Evalúe conjuntamente entorno, superficie, química y ciclo de uso.
Empecemos por las condiciones de su proceso.
Evalúe conjuntamente entorno, superficie, química y ciclo de uso.