Systèmes d’autoclavage
Au-delà de la résistance thermique.
Évaluez le produit, l’emballage et les conditions de cycle validées dans un même dossier.
Systèmes d’autoclavage
Le processus d’autoclavage.
- 01
Préparation
Préparation propre au produit.
- 02
Emballage et charge
Disposition définie de la charge et de l’emballage.
- 03
Programme
Conditions de procédé validées.
- 04
Acceptation
Critères d’acceptation et de rejet propres au produit.
Échange sur le dossier technique
Dossier du cycle.
- Produit / emballage
- Confirmé au stade de l'échantillon et de l'offre
- Conditions de procédé
- Confirmé au stade de l'échantillon et de l'offre
- Fonction après traitement
- Confirmé au stade de l'échantillon et de l'offre
- Limite de cycles
- Confirmé au stade de l'échantillon et de l'offre
Structure du dossier de preuves
- Méthode
- La question étudiée et la méthode utilisée.
- Échantillon
- Identité du produit et de la configuration examinés.
- Condition
- Environnement et paramètres de l’essai.
- Révision
- Version du document et périmètre applicable.
Aucun rapport n’est actuellement approuvé pour publication.
La température seule n’autorise pas l’utilisation.
Évaluez ensemble l’environnement, la surface, la chimie et le cycle d’utilisation.