Otoklav sistemleri
Isı dayanımından daha fazlası.
Ürün, paket ve valide çevrim koşullarını aynı dosyada değerlendirin.
Otoklav sistemleri
Otoklavlama süreci.
- 01
Ön hazırlık
Ürüne özgü hazırlık.
- 02
Paket ve yük
Tanımlı yük ve paket düzeni.
- 03
Program
Valide proses koşulları.
- 04
Kabul
Ürüne özgü kabul ve ret kriterleri.
Teknik dosya görüşmesi
Çevrim dosyası.
- Ürün / paket
- Numune ve teklif aşamasında teyit edilir
- Proses koşulları
- Numune ve teklif aşamasında teyit edilir
- Fonksiyon sonrası
- Numune ve teklif aşamasında teyit edilir
- Çevrim sınırı
- Numune ve teklif aşamasında teyit edilir
Kanıt dosyasının yapısı
- Metot
- Hangi soruya, hangi yöntemle cevap arandığı.
- Numune
- İncelenen ürün ve konfigürasyonun kimliği.
- Koşul
- Testin yapıldığı ortam ve parametreler.
- Revizyon
- Belgenin sürümü ve geçerli kapsamı.
Henüz yayıma onaylı rapor bulunmuyor.
Sıcaklık tek başına kullanım izni değildir.
Ortam, yüzey, kimya ve kullanım döngüsünü birlikte değerlendirin.