Sistemas de autoclave
Mais do que resistência ao calor.
Avalie produto, embalagem e condições de ciclo validadas no mesmo dossiê.
Sistemas de autoclave
O processo de autoclavagem.
- 01
Preparação
Preparação específica do produto.
- 02
Embalagem e carga
Disposição definida da carga e da embalagem.
- 03
Programa
Condições de processo validadas.
- 04
Aceitação
Critérios de aceitação e rejeição específicos do produto.
Consulta sobre o dossiê técnico
Dossiê do ciclo.
- Produto / embalagem
- Confirmado na fase de amostra e proposta
- Condições de processo
- Confirmado na fase de amostra e proposta
- Função após o tratamento
- Confirmado na fase de amostra e proposta
- Limite de ciclos
- Confirmado na fase de amostra e proposta
Estrutura do dossiê de evidências
- Método
- Que pergunta é investigada e com que método.
- Amostra
- Identidade do produto e da configuração em análise.
- Condição
- Ambiente e parâmetros do ensaio.
- Revisão
- Versão do documento e âmbito aplicável.
Não há atualmente relatórios aprovados para publicação.
A temperatura, por si só, não autoriza a utilização.
Avalie ambiente, superfície, química e ciclo de utilização em conjunto.