Definir o ambiente
ISO 14644-1 classifica a limpeza do ar pela concentração de partículas. A classe do ambiente, por si só, não determina a adequação de uma mopa ou de um pano.
Três perguntas diferentes
A classe do ambiente diz respeito à limpeza do ar; o estado estéril, ao processo validado e à embalagem; a adequação do produto, às evidências da configuração nas condições da tarefa.
Classe do ambiente
Classificação da limpeza do ar em termos de partículas.
Esterilidade
Âmbito do processo validado e da embalagem.
Desempenho do produto
Resultados obtidos com amostra, método e condições específicos.
As condições do produto leem-se no seu próprio dossiê.
Consulta técnica
Defina separadamente a área, a superfície, a química, o ciclo de utilização e a necessidade de fornecimento estéril. Analise o dossiê do produto nesse contexto.
Fonte
Ficheiro técnico OWMO; âmbito de ISO 14644-1.
ISO 14644-1