Definire l’ambiente
ISO 14644-1 classifica la pulizia dell’aria in base alla concentrazione di particelle. La classe ambientale da sola non determina l’idoneità di un mop o di un panno.
Tre domande diverse
La classe ambientale riguarda la pulizia dell’aria; lo stato sterile, il processo validato e l’imballaggio; l’idoneità del prodotto, le evidenze sulla configurazione nelle condizioni dell’attività.
Classe ambientale
Classificazione della pulizia particellare dell’aria.
Sterilità
Ambito del processo validato e dell’imballaggio.
Prestazioni del prodotto
Risultati ottenuti con campione, metodo e condizioni specifici.
Le condizioni del prodotto si leggono nel suo dossier.
Confronto tecnico
Definite separatamente area, superficie, chimica, ciclo d’uso e necessità di fornitura sterile. Esaminate il dossier del prodotto in questo contesto.
Fonte
Fascicolo tecnico OWMO; ambito di ISO 14644-1.
ISO 14644-1