Definir el entorno
ISO 14644-1 clasifica la limpieza del aire por concentración de partículas. La clase del entorno no determina por sí sola la idoneidad de una mopa o un paño.
Tres preguntas diferentes
La clase del entorno se refiere a la limpieza del aire; el estado estéril, al proceso validado y al envase; la idoneidad del producto, a las evidencias de su configuración bajo las condiciones de la tarea.
Clase del entorno
Clasificación de la limpieza del aire por partículas.
Esterilidad
Alcance del proceso validado y del envase.
Rendimiento del producto
Resultados obtenidos con muestra, método y condiciones específicos.
Las condiciones del producto se leen en su propio expediente.
Consulta técnica
Defina por separado el área, la superficie, la química, el ciclo de uso y la necesidad de suministro estéril. Revise el expediente del producto en este contexto.
Fuente
Expediente técnico de OWMO; alcance de ISO 14644-1.
ISO 14644-1