ISO Class 7 ve 8

Ortamın tanımı

ISO 14644-1, hava temizliğini partikül konsantrasyonuyla sınıflandırır. Ortam sınıfı, tek başına bir mop veya mendilin ürün uygunluğunu belirlemez.

Ortam sınıfı hava temizliğine, steril durum valide proses ve pakete, ürün uygunluğu ise konfigürasyonun görev koşullarına ilişkin kanıtına bakar.

Havanın partikül temizliği sınıflandırması.

Valide proses ve paket kapsamı.

Belirli numune, metot ve koşulla elde edilen bulgular.

Ürünün koşulu, kendi dosyasıyla okunur.

Alan, yüzey, kimya, kullanım döngüsü ve steril sunum ihtiyacını ayrı ayrı tanımlayın. Ürün dosyasını bu bağlamda inceleyin.

OWMO teknik dosyası; ISO 14644-1 kapsamı.