Porque não existe um único «valor de partículas»
Uma das primeiras perguntas das equipas de compras ou de qualidade costuma ser: «Quantas partículas liberta este mop?» A pergunta é correta, mas uma resposta com um único número é incompleta. A quantidade de partículas que um mop ou toalhete liberta depende da sua construção, de ser usado seco ou húmido, do movimento aplicado e do intervalo de tamanho contado. Por isso, a OWMO publica um resultado de partículas em conjunto com a configuração medida e as condições de ensaio, e não apenas com o nome do produto.
Este artigo resume o que verificar ao ler um resultado de partículas e a que perguntas esse resultado não responde.
Emissão de partículas e libertação de fibras são perguntas distintas
Numa área controlada, dois riscos diferentes são muitas vezes agrupados sob o mesmo título:
Emissão de partículas: as partículas que um produto gera em uso seco ou húmido. Nos métodos a seco, o produto é sujeito a um movimento mecânico definido e contam-se as partículas libertadas para o ar; nos métodos em líquido, contam-se as partículas que o produto liberta num líquido. A matriz de ensaios da OWMO refere como exemplos o tambor Helmke, a contagem de partículas em líquido ou outro método pertinente.
Libertação de fibras: resíduos de fibras ou filamentos deixados na superfície limpa. Avalia-se com métodos como o ensaio de lint e a microscopia, separadamente em condições secas, húmidas e de abrasão.
Além disso, o resíduo não volátil (NVR) transferido para a superfície e o resíduo iónico são tratados como medições separadas, sobretudo em processos sensíveis como a eletrónica e a ótica. Um bom resultado numa delas não substitui outra.
As condições que determinam o resultado
A arquitetura de mops OWMO abrange construções de 2, 3, 4 e 5 camadas; o tamanho e a gramagem podem variar consoante a tarefa. Um resultado de partículas ou de fibras não pode ser deduzido apenas do número de camadas. Um resultado com significado é acompanhado, no mínimo, de:
número de camadas, gramagem, tamanho, material e construção do rebordo e da fixação,
condição seca ou húmida e, se húmida, o líquido ou produto químico utilizado,
o movimento aplicado e a duração do ensaio,
o intervalo de tamanho de partículas contado e a unidade do resultado (número por intervalo de tamanho).
Uma combinação diferente de camadas ou gramagem dentro da mesma família de produtos precisa do seu próprio relatório.
Também os resultados a seco e a húmido não são convertíveis entre si. Se for usar o produto no local humedecido com IPA ou com um desinfetante, um resultado obtido a seco pode não representar a sua tarefa. Nos produtos reutilizáveis, o desempenho pode mudar após um ciclo de lavagem ou de autoclave; por isso, os resultados de partículas e fibras após os ciclos são avaliados separadamente dos do produto novo.
O que verificar numa ficha de ensaio
Na abordagem de evidências da OWMO, cada ficha de ensaio deve conter os mesmos campos:
Identidade: número do relatório, entidade de ensaio, data e validade.
Amostra: SKU, material, camadas, gramagem, tamanho e, quando aplicável, o método de esterilização.
Método: norma ou método validado, equipamento, líquido/produto químico, ambiente e condições.
Resultado: valor numérico, unidade, limite e decisão de conforme/não conforme.
Âmbito: o cenário de utilização a que se aplica e os SKU excluídos.
Versão: revisão, controlo de alterações e data de revalidação.
Se faltar algum destes campos, considere o resultado como informação preliminar e não como evidência aplicável à sua tarefa.
O que um resultado não diz
Não significa «zero partículas». Qualquer têxtil e qualquer movimento podem gerar partículas mensuráveis. A afirmação correta é o número de partículas e o intervalo de tamanho medidos com um método específico.
Não garante a classe da sala. A ISO 14644-1 classifica a limpeza do ar do ambiente. Utilizar um produto com um resultado baixo de partículas numa sala ISO Class 7 ou 8 não mantém a classe da sala; o desempenho da sala é gerido em conjunto com o AVAC (HVAC), o pessoal, o processo, os SOP de limpeza e o plano de monitorização.
Não significa que o produto seja estéril. O estado estéril demonstra-se com um processo de esterilização validado e uma embalagem de barreira estéril; um resultado de partículas não responde a essa pergunta.
Um relatório do tecido não abrange o produto final. Um relatório sobre o tecido NEWSOUL ou FRIGG não prova automaticamente o desempenho de um mop ou toalhete OWMO acabado. Se o material, a gramagem, as camadas, a fixação, o rebordo, a esterilização e a embalagem não estiverem no mesmo âmbito, é necessário um ensaio adicional do produto.
Preparar uma consulta técnica
Para responder corretamente à pergunta sobre partículas, um bom ponto de partida é indicar no seu pedido: o ambiente (classe ISO, área limpa hospitalar, laboratório ou produção controlada), a superfície a limpar, o uso seco ou húmido, o produto químico utilizado, o intervalo de tamanho de partículas crítico para si e outras necessidades como fibras, NVR ou resíduo iónico.
Os resultados de partículas e fibras por configuração dos produtos OWMO são confirmados produto a produto na fase de amostra e proposta. Pode consultar a estrutura de evidências na página Evidence Lab e partilhar as suas necessidades através do formulário de consulta técnica.
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