Perché non esiste un unico «valore di particelle»
Una delle prime domande dei reparti acquisti o qualità è di solito: «Quante particelle rilascia questo mop?» La domanda è corretta, ma una risposta con un solo numero è incompleta. La quantità di particelle rilasciata da un mop o da un panno dipende dalla sua struttura, dall'uso asciutto o bagnato, dal movimento applicato e dall'intervallo dimensionale conteggiato. Per questo OWMO pubblica un risultato sulle particelle insieme alla configurazione misurata e alle condizioni di prova, non solo con il nome del prodotto.
Questo articolo riassume cosa verificare quando si legge un risultato sulle particelle e a quali domande il risultato non risponde.
Rilascio di particelle e rilascio di fibre sono domande distinte
In un'area controllata due rischi diversi vengono spesso raggruppati sotto un unico titolo:
Rilascio di particelle: le particelle che un prodotto genera nell'uso asciutto o bagnato. Nei metodi a secco il prodotto è sottoposto a un movimento meccanico definito e si contano le particelle rilasciate nell'aria; nei metodi in liquido si contano le particelle che il prodotto rilascia in un liquido. La matrice di prova OWMO cita come esempi il tamburo Helmke, il conteggio delle particelle in liquido o un altro metodo pertinente.
Rilascio di fibre: residui di fibre o filamenti lasciati sulla superficie pulita. Si valuta con metodi come il lint test e la microscopia, separatamente in condizioni asciutte, bagnate e di abrasione.
Inoltre, il residuo non volatile (NVR) trasferito alla superficie e il residuo ionico sono trattati come misure separate, soprattutto in processi sensibili come l'elettronica e l'ottica. Un buon risultato in una misura non sostituisce un'altra.
Le condizioni che determinano il risultato
L'architettura dei mop OWMO comprende strutture a 2, 3, 4 e 5 strati; dimensione e grammatura possono variare in base al compito. Un risultato su particelle o fibre non si può dedurre dal solo numero di strati. Un risultato significativo è accompagnato almeno da:
numero di strati, grammatura, dimensione, materiale e struttura di bordo e attacco,
condizione asciutta o bagnata e, se bagnata, il liquido o il prodotto chimico usato,
il movimento applicato e la durata della prova,
l'intervallo dimensionale delle particelle conteggiato e l'unità del risultato (numero per intervallo dimensionale).
Una diversa combinazione di strati o grammatura all'interno della stessa famiglia di prodotti richiede un proprio rapporto.
Anche i risultati a secco e a umido non sono convertibili tra loro. Se in reparto userete il prodotto inumidito con IPA o con un disinfettante, un risultato ottenuto a secco potrebbe non rappresentare il vostro compito. Nei prodotti riutilizzabili le prestazioni possono cambiare dopo un ciclo di lavaggio o di autoclave; i risultati su particelle e fibre dopo i cicli vanno quindi valutati separatamente da quelli del prodotto nuovo.
Cosa guardare in una scheda di prova
Nell'approccio OWMO alle evidenze ogni scheda di prova dovrebbe riportare gli stessi campi:
Identità: numero del rapporto, ente di prova, data e validità.
Campione: SKU, materiale, strati, grammatura, dimensione e, se pertinente, metodo di sterilizzazione.
Metodo: norma o metodo validato, apparecchiatura, liquido/prodotto chimico, ambiente e condizioni.
Risultato: valore numerico, unità, limite ed esito superato/non superato.
Ambito: lo scenario d'uso a cui si applica ed eventuali SKU esclusi.
Versione: revisione, controllo delle modifiche e data di rivalidazione.
Se manca uno di questi campi, considerate il risultato come informazione preliminare e non come evidenza applicabile al vostro compito.
Cosa un risultato non dice
Non significa «zero particelle». Ogni tessile e ogni movimento possono generare particelle misurabili. L'affermazione corretta è il numero di particelle e l'intervallo dimensionale misurati con un metodo specifico.
Non garantisce la classe del locale. La ISO 14644-1 classifica la pulizia dell'aria dell'ambiente. Usare un prodotto con un basso risultato di particelle in un locale ISO Class 7 o 8 non mantiene la classe del locale; le prestazioni del locale si gestiscono insieme a HVAC, personale, processo, SOP di pulizia e piano di monitoraggio.
Non significa che il prodotto sia sterile. Lo stato sterile si dimostra con un processo di sterilizzazione validato e un confezionamento a barriera sterile; un risultato sulle particelle non risponde a questa domanda.
Un rapporto sul tessuto non copre il prodotto finito. Un rapporto sul tessuto NEWSOUL o FRIGG non dimostra automaticamente le prestazioni di un mop o panno OWMO finito. Se materiale, grammatura, strati, attacco, bordo, sterilizzazione e confezionamento non rientrano nello stesso ambito, è necessaria una prova aggiuntiva sul prodotto.
Prepararsi a un confronto tecnico
Per rispondere correttamente alla domanda sulle particelle, è un buon punto di partenza indicare nella richiesta: l'ambiente (classe ISO, area pulita ospedaliera, laboratorio o produzione controllata), la superficie da pulire, l'uso asciutto o bagnato, il prodotto chimico utilizzato, l'intervallo dimensionale di particelle critico per voi ed eventuali esigenze aggiuntive come fibre, NVR o residuo ionico.
I risultati su particelle e fibre per configurazione dei prodotti OWMO sono confermati prodotto per prodotto nella fase di campionatura e offerta. Potete consultare la struttura delle evidenze nella pagina Evidence Lab e condividere le vostre esigenze tramite il modulo di confronto tecnico.
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