Diretório de setores
Cosmética e alimentação
Distinção entre zonas, química e tarefas.
Definir a necessidadeÂmbito
Que zona, contacto com o produto e condições de limpeza são avaliados?
A pré-seleção não é uma validação no local.
Classe do ambiente
Classificação da limpeza do ar em termos de partículas.
Esterilidade
Âmbito do processo validado e da embalagem.
Desempenho do produto
Resultados obtidos com amostra, método e condições específicos.
Estrutura do dossiê de evidências
- Método
- Que pergunta é investigada e com que método.
- Amostra
- Identidade do produto e da configuração em análise.
- Condição
- Ambiente e parâmetros do ensaio.
- Revisão
- Versão do documento e âmbito aplicável.
Não há atualmente relatórios aprovados para publicação.
Consulta sobre o dossiê técnico
Um resultado lê-se com a sua amostra.
Quando método, amostra ou condições de ensaio mudam, o âmbito dos resultados é reavaliado.
Analisar a estrutura do dossiê de evidênciasComecemos pelas condições do seu processo.
Avalie ambiente, superfície, química e ciclo de utilização em conjunto.