Répertoire des secteurs
Cosmétiques et alimentation
Distinction entre zones, chimie et tâches.
Définir votre besoinPérimètre
Quelle zone, quel contact produit et quelles conditions de nettoyage sont évalués ?
La présélection ne constitue pas une validation sur site.
Classe de l’environnement
Classification de la propreté particulaire de l’air.
Stérilité
Périmètre du procédé validé et de l’emballage.
Performance du produit
Résultats obtenus avec un échantillon, une méthode et des conditions spécifiques.
Structure du dossier de preuves
- Méthode
- La question étudiée et la méthode utilisée.
- Échantillon
- Identité du produit et de la configuration examinés.
- Condition
- Environnement et paramètres de l’essai.
- Révision
- Version du document et périmètre applicable.
Aucun rapport n’est actuellement approuvé pour publication.
Échange sur le dossier technique
Un résultat se lit avec son échantillon.
Lorsque méthode, échantillon ou conditions d’essai changent, le périmètre des résultats est réévalué.
Examiner la structure du dossier de preuvesCommençons par les conditions de votre procédé.
Évaluez ensemble l’environnement, la surface, la chimie et le cycle d’utilisation.