Indice dei settori
Cosmetica e alimentare
Distinzione tra zone, chimica e attività.
Definisci le esigenzeAmbito
Quale zona, contatto con il prodotto e condizione di pulizia si sta valutando?
La preselezione non è una validazione sul campo.
Classe ambientale
Classificazione della pulizia particellare dell’aria.
Sterilità
Ambito del processo validato e dell’imballaggio.
Prestazioni del prodotto
Risultati ottenuti con campione, metodo e condizioni specifici.
Struttura del dossier di evidenze
- Metodo
- Quale domanda si affronta e con quale metodo.
- Campione
- Identità del prodotto e della configurazione esaminati.
- Condizione
- Ambiente e parametri della prova.
- Revisione
- Versione del documento e ambito applicabile.
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Confronto sul dossier tecnico
Un risultato va letto con il suo campione.
Quando cambiano metodo, campione o condizioni di prova, l’ambito dei risultati viene rivalutato.
Esamina la struttura del dossier delle evidenzePartiamo dalle condizioni del vostro processo.
Valutate insieme ambiente, superficie, chimica e ciclo d’uso.