Kapsam
Hangi zon, ürün teması ve temizlik koşulu değerlendiriliyor?
Ön seçim, saha validasyonu değildir.
Ortam sınıfı
Havanın partikül temizliği sınıflandırması.
Sterilite
Valide proses ve paket kapsamı.
Ürün performansı
Belirli numune, metot ve koşulla elde edilen bulgular.
Kanıt dosyasının yapısı
- Metot
- Hangi soruya, hangi yöntemle cevap arandığı.
- Numune
- İncelenen ürün ve konfigürasyonun kimliği.
- Koşul
- Testin yapıldığı ortam ve parametreler.
- Revizyon
- Belgenin sürümü ve geçerli kapsamı.
Henüz yayıma onaylı rapor bulunmuyor.
Teknik dosya görüşmesi
Bir sonuç, kendi numunesiyle okunur.
Metot, numune ve test koşulu değiştiğinde sonuçların kapsamı yeniden değerlendirilir.
Kanıt dosyasının yapısını inceleSürecinizin koşullarından başlayalım.
Ortam, yüzey, kimya ve kullanım döngüsünü birlikte değerlendirin.