Kits stériles
Kit de procédure par zone
Kit par zone qui réunit bandeaux, lingettes et accessoires de tâche dans un seul ensemble de procédure.
Répertoire des secteurs
Production pharmaceutique
Particules, risque microbien et conditions chimiques.
Définir votre besoinPérimètre
Quels critères d’acceptation sont définis pour la tâche et la zone ?
La présélection ne constitue pas une validation sur site.
Classe de l’environnement
Classification de la propreté particulaire de l’air.
Stérilité
Périmètre du procédé validé et de l’emballage.
Performance du produit
Résultats obtenus avec un échantillon, une méthode et des conditions spécifiques.
Dans cette catégorie
Lingettes pour salles propres
Lingette pour salle propre
Lingette pour surfaces de salle propre, évaluée pour une utilisation à sec ou humide avec un produit chimique.
Tampons absorbants
Tampon de contrôle des déversements
Tampon absorbant pour le contrôle des déversements de liquides et de produits chimiques, en options à usage unique et réutilisable.
Contrôle des entrées et des particules (prévu)
Textile pour zones d’entrée et de transfert (prévu)
Gamme de produits prévue pour le contrôle des particules dans les zones d’entrée et de transfert, à évaluer lors d’un pilote sur site.
Systèmes de bandeaux
Bandeau OWMO BIO à usage unique
Bandeau à usage unique pour les tâches courtes, évalué en constructions de 2, 3, 4 et 5 couches.
Systèmes d’autoclavage
Système d’autoclavage OWMO ECO
Système de bandeau et de lingette conçu pour une réutilisation après lavage, conditionnement et stérilisation à la vapeur.
Systèmes de bandeaux
Bandeau OWMO ECO réutilisable
Bandeau réutilisé après lavage contrôlé, évalué en constructions de 2, 3, 4 et 5 couches.
Structure du dossier de preuves
- Méthode
- La question étudiée et la méthode utilisée.
- Échantillon
- Identité du produit et de la configuration examinés.
- Condition
- Environnement et paramètres de l’essai.
- Révision
- Version du document et périmètre applicable.
Aucun rapport n’est actuellement approuvé pour publication.
Échange sur le dossier technique
Un résultat se lit avec son échantillon.
Lorsque méthode, échantillon ou conditions d’essai changent, le périmètre des résultats est réévalué.
Examiner la structure du dossier de preuvesCommençons par les conditions de votre procédé.
Évaluez ensemble l’environnement, la surface, la chimie et le cycle d’utilisation.