Kits estériles
Kit de procedimiento por zona
Kit por zona que reúne mopas, paños y accesorios de tarea en un único conjunto de procedimiento.
Directorio de sectores
Fabricación farmacéutica
Partículas, riesgo microbiano y condiciones químicas.
Definir su necesidadAlcance
¿Qué criterios de aceptación se definen para la tarea y la zona?
La preselección no es una validación en campo.
Clase del entorno
Clasificación de la limpieza del aire por partículas.
Esterilidad
Alcance del proceso validado y del envase.
Rendimiento del producto
Resultados obtenidos con muestra, método y condiciones específicos.
En esta categoría
Paños para salas limpias
Paño para salas limpias
Paño para superficies de salas limpias, evaluado para uso en seco o uso en húmedo con un producto químico.
Almohadillas absorbentes
Almohadilla para control de derrames
Almohadilla absorbente para el control de derrames de líquidos y productos químicos, con opciones de un solo uso y reutilizables.
Control de entrada y de partículas (previsto)
Textil para zonas de entrada y transferencia (previsto)
Línea de producto prevista para el control de partículas en zonas de entrada y transferencia, que se evaluará en un piloto en campo.
Sistemas de mopas
Mopa de un solo uso OWMO BIO
Mopa de un solo uso para tareas cortas, evaluada en construcciones de 2, 3, 4 y 5 capas.
Sistemas de autoclave
Sistema de autoclave OWMO ECO
Sistema de cabezal de mopa y paño diseñado para reutilizarse tras lavado, envasado y esterilización por vapor.
Sistemas de mopas
Mopa reutilizable OWMO ECO
Mopa reutilizada tras lavado controlado, evaluada en construcciones de 2, 3, 4 y 5 capas.
Estructura del expediente de evidencias
- Método
- Qué pregunta se investiga y con qué método.
- Muestra
- Identidad del producto y la configuración examinados.
- Condición
- Entorno y parámetros del ensayo.
- Revisión
- Versión del documento y alcance aplicable.
Actualmente no hay informes aprobados para publicación.
Consulta sobre el expediente técnico
Un resultado se lee con su muestra.
Cuando cambian método, muestra o condiciones de ensayo, se reevalúa el alcance de los resultados.
Examinar la estructura del expediente de evidenciasEmpecemos por las condiciones de su proceso.
Evalúe conjuntamente entorno, superficie, química y ciclo de uso.