Sterile Kits
Bereichsbezogenes Verfahrenskit
Bereichsbezogenes Kit, das Mopps, Tücher und Aufgabenzubehör in einem Verfahrensset bündelt.
Branchenverzeichnis
Pharmazeutische Produktion
Partikel, mikrobielles Risiko und chemische Bedingungen.
Bedarf definierenUmfang
Welche Annahmekriterien gelten für Aufgabe und Zone?
Die Vorauswahl ist keine Standortvalidierung.
Umgebungsklasse
Klassifizierung der Luftreinheit nach Partikeln.
Sterilität
Umfang des validierten Verfahrens und der Verpackung.
Produktleistung
Ergebnisse für eine bestimmte Probe, Methode und Bedingung.
In dieser Kategorie
Reinraumtücher
Reinraumtuch
Tuch für Reinraumoberflächen, bewertet für trockene Anwendung oder feuchte Anwendung mit einer Chemikalie.
Saugfähige Pads
Pad zur Verschüttungskontrolle
Saugfähiges Pad zur Kontrolle von Flüssigkeits- und Chemikalienverschüttungen, mit Einweg- und Mehrwegoption.
Eingangs- und Partikelkontrolle (geplant)
Textil für Eingangs- und Transferbereiche (geplant)
Geplante Produktlinie zur Partikelkontrolle in Eingangs- und Transferbereichen, die in einem Standortpilot bewertet werden soll.
Moppsysteme
OWMO BIO Einwegmopp
Einwegmopp für kurze Aufgaben, bewertet in Ausführungen mit 2, 3, 4 und 5 Schichten.
Autoklavsysteme
OWMO ECO Autoklavsystem
System aus Moppbezug und Tuch, ausgelegt für die Wiederverwendung nach Wäsche, Verpackung und Dampfsterilisation.
Moppsysteme
OWMO ECO Mehrwegmopp
Mopp zur Wiederverwendung nach kontrollierter Wäsche, bewertet in Ausführungen mit 2, 3, 4 und 5 Schichten.
Aufbau des Nachweisdossiers
- Methode
- Welche Frage mit welcher Methode untersucht wird.
- Probe
- Identität des untersuchten Produkts und seiner Konfiguration.
- Bedingung
- Umgebung und Parameter der Prüfung.
- Revision
- Dokumentversion und geltender Umfang.
Derzeit ist kein Bericht zur Veröffentlichung freigegeben.
Beratung zur technischen Akte
Ein Ergebnis mit seiner Probe lesen.
Bei Änderung von Methode, Probe oder Prüfbedingungen wird der Geltungsbereich der Ergebnisse neu bewertet.
Aufbau der Nachweisakte prüfenBeginnen wir mit Ihren Prozessbedingungen.
Bewerten Sie Umgebung, Oberfläche, Chemie und Nutzungszyklus gemeinsam.