Sterile Systeme
Produkt. Prozess. Barriere.
Bewerten Sie den Umfang gemeinsam.
Sterile Systeme
Die Dokumentationskette für sterile Bereitstellung.
- 01
Produkt
Exakte Produktkonfiguration.
- 02
Prozess
Umfang des validierten Verfahrens.
- 03
Barriere
Verpackung und Integrität.
- 04
Charge
Rückverfolgbarkeit und Freigabe.
Beratung zur technischen Akte
Die Akte hinter einem Etikett.
- Konfiguration
- Wird in der Muster- und Angebotsphase bestätigt
- Validierungsumfang
- Wird in der Muster- und Angebotsphase bestätigt
- Integrität und Haltbarkeit
- Wird in der Muster- und Angebotsphase bestätigt
- Rückverfolgbarkeit
- Wird in der Muster- und Angebotsphase bestätigt
Aufbau des Nachweisdossiers
- Methode
- Welche Frage mit welcher Methode untersucht wird.
- Probe
- Identität des untersuchten Produkts und seiner Konfiguration.
- Bedingung
- Umgebung und Parameter der Prüfung.
- Revision
- Dokumentversion und geltender Umfang.
Derzeit ist kein Bericht zur Veröffentlichung freigegeben.
Umverpackung und Sterilbarriere erfüllen unterschiedliche Aufgaben.
Bewerten Sie Umgebung, Oberfläche, Chemie und Nutzungszyklus gemeinsam.