Kits estéreis

Kit de procedimento por área

Veja a configuração completa.

Kit por área que reúne mopas, panos e acessórios de tarefa num único conjunto de procedimento.

Família de produtos
Kits estéreis
Camadas
Confirmado na fase de amostra e proposta
Dimensões
Confirmado na fase de amostra e proposta
Gramagem
Confirmado na fase de amostra e proposta
Material
Confirmado na fase de amostra e proposta
Fixação
Confirmado na fase de amostra e proposta

Esta página mostra a estrutura documental de uma família; não é um SKU aprovado nem uma configuração pronta para venda.

Visão geral

Kit por área que reúne mopas, panos e acessórios de tarefa num único conjunto de procedimento, concebido para cenários de transferência assética. Uma apresentação estéril é declarada depois de verificados o processo de esterilização, o SAL, a integridade da embalagem de barreira e o prazo de validade para um SKU e lote específicos. O conteúdo do kit e o formato de embalagem são definidos na fase de proposta.

Confirmado na fase de amostra e proposta

  • Conteúdo do kit (BOM) e família de esterilização
  • Processo de esterilização, SAL, embalagem de barreira e prazo de validade
  • Sentido de abertura e instruções de transferência assética

Características técnicas

Família de produtos / Dossiê de configuração

O número de camadas, por si só, não basta.

Considere dimensões, gramagem, estrutura do material e detalhes dos bordos / fixação em conjunto.

PropriedadeCondiçãoEvidências
AbsorçãoCondições de ensaio para captação e retenção de líquidos.Confirmado na fase de amostra e propostaRelatório pendente
Partículas e fibrasAvaliação do comportamento de libertação por método e amostra.
NVR e iõesÂmbito da medição de resíduos não voláteis e iões.
TransferênciaContexto da tarefa e do método para transferência entre superfícies.
Compatibilidade químicaAgente, concentração, tempo de contacto e temperatura.

Utilização e manutenção

Das condições à amostra

  1. 01

    Condições

    Partilhe o ambiente, a superfície, o risco, a química e o ciclo de utilização; deixe em aberto o que ainda não se sabe.

  2. 02

    Pré-seleção

    A equipa prepara uma pré-seleção de produto, camadas e apresentação; não é uma validação no local.

  3. 03

    Amostra e dossiê

    Uma amostra e o dossiê técnico do produto são discutidos para a sua própria avaliação.

Pedido

Consulta sobre o dossiê técnico

Prepare a sua linha de pedido

Escolha a variante, a quantidade e as suas preferências; a página de contacto acrescenta-as ao resumo da reunião. Aí revê e envia o pedido.

Clarificamos estas opções em conjunto na consulta técnica.

Opções que pode indicar no seu pedido

Formato de embalagem pretendido

Evidências

Um resultado lê-se com a sua amostra.

Quando método, amostra ou condições de ensaio mudam, o âmbito dos resultados é reavaliado.

Analisar a estrutura do dossiê de evidências
Evidence Lab

Estrutura do dossiê de evidências

Método
Que pergunta é investigada e com que método.
Amostra
Identidade do produto e da configuração em análise.
Condição
Ambiente e parâmetros do ensaio.
Revisão
Versão do documento e âmbito aplicável.

Não há atualmente relatórios aprovados para publicação.

Método

Que pergunta é investigada e com que método.

Amostra

Identidade do produto e da configuração em análise.

Condição

Ambiente e parâmetros do ensaio.

Revisão

Versão do documento e âmbito aplicável.

Ver também

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