Kit sterili

Kit di procedura per area

Visualizza la configurazione completa.

Kit per area che riunisce mop, panni e accessori per l’attività in un unico set di procedura.

Famiglia di prodotti
Kit sterili
Strati
Confermato in fase di campionatura e offerta
Dimensioni
Confermato in fase di campionatura e offerta
Grammatura
Confermato in fase di campionatura e offerta
Materiale
Confermato in fase di campionatura e offerta
Fissaggio
Confermato in fase di campionatura e offerta

Questa pagina mostra la struttura documentale di una famiglia; non è uno SKU approvato o una configurazione pronta per la vendita.

Panoramica

Kit per area che riunisce mop, panni e accessori per l’attività in un unico set di procedura, progettato per scenari di trasferimento asettico. Una presentazione sterile viene dichiarata una volta verificati processo di sterilizzazione, SAL, integrità della confezione a barriera e durata di conservazione per uno specifico SKU e lotto. Il contenuto del kit e il formato di confezionamento vengono definiti in fase di offerta.

Confermato in fase di campionatura e offerta

  • Contenuto del kit (BOM) e famiglia di sterilizzazione
  • Processo di sterilizzazione, SAL, confezione a barriera e durata di conservazione
  • Direzione di apertura e istruzioni per il trasferimento asettico

Caratteristiche tecniche

Famiglia di prodotti / Dossier di configurazione

Il numero di strati da solo non basta.

Considerate insieme dimensioni, grammatura, struttura del materiale e dettagli di bordi / fissaggio.

ProprietàCondizioneEvidenze
AssorbimentoCondizioni di prova per assorbimento e ritenzione dei liquidi.Confermato in fase di campionatura e offertaRapporto in attesa
Particelle e fibreValutazione del rilascio in base a metodo e campione.
NVR e ioniAmbito della misura di residui non volatili e ioni.
TrasferimentoContesto di attività e metodo per il trasferimento tra superfici.
Compatibilità chimicaAgente, concentrazione, tempo di contatto e temperatura.

Uso e cura

Dalle condizioni al campione

  1. 01

    Condizioni

    Condivida ambiente, superficie, rischio, chimica e ciclo d’uso; lasci aperti gli aspetti ancora non noti.

  2. 02

    Preselezione

    Il team prepara una preselezione di prodotto, strati e presentazione; non è una validazione sul campo.

  3. 03

    Campione e fascicolo

    Un campione e il fascicolo tecnico del prodotto vengono discussi per la sua valutazione.

Richiesta

Confronto sul dossier tecnico

Preparate la riga della richiesta

Scegliete variante, quantità e preferenze; la pagina contatti le aggiunge al riepilogo del colloquio. Lì esaminate e inviate la richiesta.

Chiariamo insieme queste opzioni nel confronto tecnico.

Opzioni che può indicare nella richiesta

Formato di confezionamento richiesto

Evidenze

Un risultato va letto con il suo campione.

Quando cambiano metodo, campione o condizioni di prova, l’ambito dei risultati viene rivalutato.

Esamina la struttura del dossier delle evidenze
Evidence Lab

Struttura del dossier di evidenze

Metodo
Quale domanda si affronta e con quale metodo.
Campione
Identità del prodotto e della configurazione esaminati.
Condizione
Ambiente e parametri della prova.
Revisione
Versione del documento e ambito applicabile.

Nessun rapporto è attualmente approvato per la pubblicazione.

Metodo

Quale domanda si affronta e con quale metodo.

Campione

Identità del prodotto e della configurazione esaminati.

Condizione

Ambiente e parametri della prova.

Revisione

Versione del documento e ambito applicabile.

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