Steril kitler
Alan bazlı prosedür kiti
Mop, mendil ve görev aksesuarlarını tek prosedür setinde toplayan alan bazlı kit.
Kapsam
Görevin biyolojik ve kimyasal riskleri nasıl tanımlı?
Ön seçim, saha validasyonu değildir.
Ortam sınıfı
Havanın partikül temizliği sınıflandırması.
Sterilite
Valide proses ve paket kapsamı.
Ürün performansı
Belirli numune, metot ve koşulla elde edilen bulgular.
Bu başlık altında
Kanıt dosyasının yapısı
- Metot
- Hangi soruya, hangi yöntemle cevap arandığı.
- Numune
- İncelenen ürün ve konfigürasyonun kimliği.
- Koşul
- Testin yapıldığı ortam ve parametreler.
- Revizyon
- Belgenin sürümü ve geçerli kapsamı.
Henüz yayıma onaylı rapor bulunmuyor.
Teknik dosya görüşmesi
Bir sonuç, kendi numunesiyle okunur.
Metot, numune ve test koşulu değiştiğinde sonuçların kapsamı yeniden değerlendirilir.
Kanıt dosyasının yapısını inceleSürecinizin koşullarından başlayalım.
Ortam, yüzey, kimya ve kullanım döngüsünü birlikte değerlendirin.