Ambiente ilustrativo

Diretório de setores

Eletrónica

Iões, resíduos e sensibilidade das superfícies.

Definir a necessidade

Âmbito

Que limites de iões e resíduos se aplicam?

A pré-seleção não é uma validação no local.

Classe do ambiente

Classificação da limpeza do ar em termos de partículas.

Esterilidade

Âmbito do processo validado e da embalagem.

Desempenho do produto

Resultados obtidos com amostra, método e condições específicos.

Nesta categoria

Evidence Lab

Estrutura do dossiê de evidências

Método
Que pergunta é investigada e com que método.
Amostra
Identidade do produto e da configuração em análise.
Condição
Ambiente e parâmetros do ensaio.
Revisão
Versão do documento e âmbito aplicável.

Não há atualmente relatórios aprovados para publicação.

Consulta sobre o dossiê técnico

Um resultado lê-se com a sua amostra.

Quando método, amostra ou condições de ensaio mudam, o âmbito dos resultados é reavaliado.

Analisar a estrutura do dossiê de evidências

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