Entorno ilustrativo

Directorio de sectores

Dispositivos médicos

Contexto de montaje, envasado y proceso.

Definir su necesidad

Alcance

¿En qué etapa de producción se contacta con qué superficie?

La preselección no es una validación en campo.

Clase del entorno

Clasificación de la limpieza del aire por partículas.

Esterilidad

Alcance del proceso validado y del envase.

Rendimiento del producto

Resultados obtenidos con muestra, método y condiciones específicos.

En esta categoría

Evidence Lab

Estructura del expediente de evidencias

Método
Qué pregunta se investiga y con qué método.
Muestra
Identidad del producto y la configuración examinados.
Condición
Entorno y parámetros del ensayo.
Revisión
Versión del documento y alcance aplicable.

Actualmente no hay informes aprobados para publicación.

Consulta sobre el expediente técnico

Un resultado se lee con su muestra.

Cuando cambian método, muestra o condiciones de ensayo, se reevalúa el alcance de los resultados.

Examinar la estructura del expediente de evidencias

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